近年來，AI發(fā)展推動整個社會創(chuàng)新，尤其是在眼視光領域，如：眼底影像AI、在線驗光、數(shù)字化篩查和監(jiān)控等。其實這不僅師技術(shù)的創(chuàng)新，還是行業(yè)數(shù)字化的趨勢。睿盟希資本對此進行了分析和總結(jié)，以下為全文。
全球數(shù)字化醫(yī)療以及眼視光數(shù)字化趨勢
—2018年數(shù)字眼視光如火如荼
全球數(shù)字化健康投資穩(wěn)步攀升，而FDA在2017年頒布的《數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新行動計劃》為這一領域的創(chuàng)新尤其是軟件提供了系統(tǒng)指引；而近期藥監(jiān)局三類AI器械申報流程也曝光。
2018年雖然資本市場并不高昂，但眼視光企業(yè)的投融資仍舊如火如荼，尤其是數(shù)字眼視光企業(yè)，睿盟希小編小結(jié)了部分代表性交易案例，可以看出數(shù)字眼視光幾個重點領域：眼底影像AI、在線驗光、眼鏡電商等均為受資本關(guān)注的領域。
在近視防控領域，尤其是強調(diào)近視本底數(shù)據(jù)的獲取方面，數(shù)字化篩查和監(jiān)控也將扮演重要角色。而數(shù)字化最終給醫(yī)療帶來的轉(zhuǎn)變是深遠的：涉及醫(yī)療監(jiān)護將以診所為中心向患者居家為中心；更加理解患者自然狀態(tài)下的行為及生理狀態(tài)；疾病防控將有條件早發(fā)現(xiàn)、早治療。
從ROCKHEALTH以及STARTUP+HEALTH的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以看出，全球數(shù)字化投融資趨勢近年來一致穩(wěn)中攀升（其中STARTUP+HEALTH的2018年統(tǒng)計數(shù)據(jù)為半年度，在2018年前兩個季度的414筆交易中，融資逾60億美元。這是迄今為止半年內(nèi)最多的交易數(shù)量，比去年同期報告的多出60筆。
交易數(shù)量的增加部分是由于新的國際醫(yī)療創(chuàng)新中心的崛起，特別是在中國，以超過5億美元的投資占據(jù)全球市場的主導地位。
“對于數(shù)字醫(yī)療 ，常常高估了一項技術(shù)的短期影響，確低估了長期效應，數(shù)字健康的未來就是現(xiàn)在”，FDA局長Scott Gottlieb博士在演講中提到。美國FDA在2017年批準了51個數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品，即便如此，美國FDA仍然意識到，FDA的監(jiān)管方法并不總適合數(shù)字醫(yī)療等新技術(shù)以及相應帶來的快速變化。
美國FDA在2017年頒布了《數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新行動計劃》，該計劃為數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新提供了系統(tǒng)指引，改善包含數(shù)種功能的數(shù)字健康產(chǎn)品的上市途徑，其中部分產(chǎn)品須符合美國FDA醫(yī)療器材法規(guī)，另一些產(chǎn)品則不須。
尤其針對軟件，新的美國FDA指引目的為明確定出美國FDA將審查哪些軟件功能，FDA的審查焦點將落在關(guān)于診斷或治療病患之高風險醫(yī)療器材功能的安全與有效性驗證。
2017年，美國FDA公布預認證優(yōu)先試行計劃(Pre-Cert Pilot Program)，聚焦于公司對于設計、測試、驗證、操作、維護的規(guī)劃，而不是用產(chǎn)品的特點來決定該公司是否可以獲得預認證。
美國FDA官員認為人工智能是數(shù)字醫(yī)療最有希望的工具之一，主張采用預認證(Pre-Cert)方式讓公司可以針對自家產(chǎn)品進行次要的改變，而不需要每次都送新的審查案。
在這個潛在因素下，美國FDA正積極的發(fā)展全新的法規(guī)架構(gòu)來支持這個領域的創(chuàng)新發(fā)展。值得強調(diào)的是，美國FDA認為新的法規(guī)架構(gòu)必須有足夠的彈性來跟上這個領域的變化。
而CFDA最新曝光的醫(yī)療AI產(chǎn)品的審批要點包含數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)安全、軟件更新、產(chǎn)品適用、云計算服務等問題，涵蓋了人工智能的產(chǎn)品的每一個要點，具有高標準、細節(jié)全的特點，以指導產(chǎn)品落地是可以經(jīng)醫(yī)院、醫(yī)生和病人信賴的產(chǎn)品。
2018年資本市場的表現(xiàn)不盡如人意，但眼視光領域的投資仍舊是如火如荼，尤其是數(shù)字眼視光領域。這里我們統(tǒng)計了2018年數(shù)字化眼視光領域內(nèi)的投融資案例，共涉及25筆交易，24家公司。其中20筆交易為不同階段的融資，4筆交易為收購，而另1筆交易為同一家公司的股票定增。
涉及的24家公司里，占比最多的還是圍繞視光的電子商務公司，達到了9家，其次是圍繞眼視光的人工智能公司共有5家，剩余的公司則分別來自視光AR、驗光新技術(shù)以及數(shù)據(jù)分析等領域。
人工智能公司IDx在今年九月完成了3260萬美元的A輪融資，其IDx-DR是第一個獲得FDA批準的人工智能診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變的產(chǎn)品。歐洲連鎖眼鏡零售商Fielmann收購了FittingBox公司20%的股份，希望其AR技術(shù)帶來的3D眼鏡試戴功能可以提升用戶的配鏡體驗。
智能或在線驗光的幾乎所有頭部公司都持續(xù)獲得資本的青睞 ，以及大量在線眼鏡的融資并購體現(xiàn)出了視光數(shù)字化的必然趨勢，傳統(tǒng)眼鏡零售商也通過投資及并購的方式參與轉(zhuǎn)型。
有4家中國眼科人工智能公司都在今年得到了資本的青睞。其中最大一筆來自醫(yī)療領域人工智能領軍企業(yè)Airdoc，由復星領投、搜狗追投的數(shù)億元人民幣B輪融資用來持續(xù)推進線上線下深度融合的慢性病智能防控體系。
2018年近視防控被提升至前所未有的高度，而近視防控對本底數(shù)據(jù)的強調(diào)勢必催生數(shù)字化工具在近視防控領域的應用。傳統(tǒng)的篩查、居家監(jiān)控將會變得更有效率、更加量化，而結(jié)果數(shù)據(jù)和行為數(shù)據(jù)的結(jié)合，在必要節(jié)點進行及時有效干預才能帶來真正的行為改變。
在面對如火如荼的數(shù)字眼視光趨勢，不僅是監(jiān)管，包括醫(yī)院、醫(yī)生是否能夠以最開放的心態(tài)去應對這一變化，克服期間可能帶來的沖突和陣痛，最終駕馭數(shù)字化對醫(yī)療領域帶來的深刻變革，對今天的中國今天的眼視光行業(yè)是機遇但也是挑戰(zhàn)。
文章來源：互聯(lián)網(wǎng)
文章排版：深圳視普泰驗光師培訓學校
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