興齊眼藥專注于眼科藥物領(lǐng)域,是一家主要從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的專業(yè)企業(yè),主要產(chǎn)品是眼科處方藥物。
眼科處方藥物按照所治療的適應病癥分為十六個眼科藥物細分類別。公司產(chǎn)品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等,覆蓋十個眼科藥物細分類別,公司擁有眼科藥物批準文號47個,其中27個產(chǎn)品被列入國家醫(yī)保目錄(2019年版),6個產(chǎn)品被列入《國家基本藥物目錄》。
公告顯示,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入超過2.5億,達251,367,240.21元,比上年同期增長24.38%;實現(xiàn)利潤總額4,680,647.53元,同比增長246.81%,歸屬于上市公司股東的凈利潤5,725,671.10元,比上年同期增長404.22%。
其中,凝膠劑/眼膏劑實現(xiàn)營業(yè)收入接近1.5億,為147,994,926.66元,比上年同期增長19.75%,滴眼劑實現(xiàn)營業(yè)收入83,380,181.59元,比上年同期增長17.59%;營業(yè)成本69,438,962.38元,比上年同期增長12.38%。
報告期內(nèi)公司重點開展的工作如下:
(一)生產(chǎn)及質(zhì)量管理方面
2019年上半年,公司總產(chǎn)量6,066.18萬支,較去年同期增加11.23%。
報告期內(nèi),生產(chǎn)中心已啟動的擴大眼用制劑生產(chǎn)能力建設(shè)項目正按計劃順利進行。新生產(chǎn)線的設(shè)計工作已基本完成,設(shè)備采購及施工方案確認等工作正按計劃推進。
目前已有部分生產(chǎn)設(shè)備進入出廠驗收(FAT)階段,并準備進入現(xiàn)場驗收(SAT)階段。針對現(xiàn)有生產(chǎn)線,生產(chǎn)中心根據(jù)行業(yè)標準及政策要求,不斷完善管理流程及工作標準,優(yōu)化生產(chǎn)過程的細節(jié)管理及操作流程,提高過程控制能力,進一步加強自動化生產(chǎn)設(shè)備的維護和管理水平。
在質(zhì)量管理方面,公司通過多種舉措,繼續(xù)提升質(zhì)量管理體系水平。2019年4月24日,公司三合一滴眼劑2線、眼膏劑/眼用凝膠劑生產(chǎn)線獲得了GMP再認證證書;2019年6月,公司通過了ISO9001:2015新版質(zhì)量管理體系再認證;2019年7月3日,公司的多劑量滴眼劑生產(chǎn)線獲得了GMP再認證證書。公司通過不斷完善研發(fā)質(zhì)量管理體系和藥物警戒體系,進一步加強了藥品的全生命周期管理,為國際認證奠定了基礎(chǔ)。
(二)營銷拓展方面
2019年上半年,公司實現(xiàn)銷售收入251,367,240.21元,同比增長24.38%,實現(xiàn)銷量5,952.34萬支,同比增長27.17%。
為積極應對醫(yī)藥行業(yè)的分級診療制度,公司繼續(xù)加大銷售市場的布局,通過學術(shù)會議、品牌專項活動、線上學術(shù)推廣等多種形式進一步提升品牌影響力。
2019年上半年,公司秉承學術(shù)升級·閉合共贏的理念,組織參與了各類各級眼科學相關(guān)學術(shù)會議,傳遞興齊的學術(shù)聲音。
公司陸續(xù)參加了美國視覺與眼科研究協(xié)會大會(ARVO)、第十八屆國際眼科學術(shù)會議/第十八屆國際視光學學術(shù)會議(COOC2019)、第十一屆中國眼科學和視覺科學研究大會(CCRVO)、第十八屆全國角膜及眼表疾病學術(shù)大會&第十一屆全國角膜屈光手術(shù)年會(CCCRS)等眼科學術(shù)會議,樹立了良好的興齊品牌形象。
在品牌專項活動方面,公司繼續(xù)與中華眼科雜志進行合作,開展了《慕“明”而來》病例征集賽活動。針對公司的速高捷、茲養(yǎng)、迪友、迪非等產(chǎn)品收集優(yōu)秀病例300多篇。同時,公司啟動了繼續(xù)教育項目,該項目由中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會主辦,興齊眼藥承辦,旨在幫助臨床醫(yī)生更準確地診治眼科疾病,為患者提供高質(zhì)量的眼科醫(yī)療服務(wù)。
在線上學術(shù)推廣方面,公司繼續(xù)利用現(xiàn)有的興齊微課堂線上直播平臺,繼續(xù)開展“千里傳家音”項目。邀請專家線上授課,將專家的學術(shù)觀念傳遞給有需求的醫(yī)生,讓醫(yī)生在日常工作中就可以獲取到眼科專家的最新學術(shù)動態(tài)和藥品應用指導,更好的指導臨床診療工作。
(三)產(chǎn)品研發(fā)方面
報告期內(nèi),公司產(chǎn)品研發(fā)取得的主要進展情況如下:
公司申報的2.4類新藥硫酸阿托品滴眼液取得了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品臨床試驗通知書(通知書號:CXHL1800178)、公司的溶菌酶滴眼液獲得了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊批件》及《新藥證書》,公司的鹽酸奧洛他定滴眼液獲得了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊批件》。公司申報的左氧氟沙星滴眼液獲得了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊受理通知書。公司申報的3類硫酸阿托品滴眼液(適應癥為散瞳和睫狀肌麻痹)收到藥品《審批意見通知件》,審批結(jié)論為不批準。
目前,公司主要研發(fā)項目包括抗感染、干眼、青光眼和眼底病等治療藥物,白內(nèi)障和近視治療用Ⅲ類醫(yī)療器械等產(chǎn)品,上述產(chǎn)品均在按照項目計劃如期進行中。另外,公司在以眼科產(chǎn)品開發(fā)為主的同時,有3個吸入制劑產(chǎn)品的立項,相關(guān)研究工作正在進行中。
(四)對外投資方面
公司投資設(shè)立的控股子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院有限公司已正式營業(yè)。興齊眼科醫(yī)院是經(jīng)沈陽市衛(wèi)計委批準成立的一所集醫(yī)療、教學、科研和防盲治盲為一體的三級專業(yè)眼科醫(yī)院。興齊眼科醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)護人員一百余人,設(shè)有眼視光專科、屈光手術(shù)中心、斜弱視專科、白內(nèi)障???、青光眼專科、干眼/角膜病??啤⒀鄣撞?/span>/眼外傷???、眼眶/眼腫瘤專科等科室。
報告期內(nèi),經(jīng)公司第三屆董事會第十次會議審議通過,公司與關(guān)聯(lián)方寧波梅山保稅港區(qū)甄勝投資中心(有限合伙)簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,受讓寧波甄勝所持有的興齊眼科醫(yī)院15.8%的股權(quán)。公司參股的廈門大開生物科技有限公司的組織工程角膜項目臨床前研究工作基本完成,目前正在為臨床試驗的開展進行相關(guān)準備。
(五)公司社會責任
興齊陽光慈善基金秉承對社會的責任,持之以恒回饋社會,2019年3月、6月分別向上海科普教育基金會預防青少年近視捐贈專項科普教育資金,累計捐贈60萬元。4月,“絲綢之路 光明之行”向新疆維吾爾自治區(qū)喀什地區(qū)莎車縣捐贈眼科用藥。
5月,興齊眼藥與中華健康快車基金會合作,參加“一帶一路國際光明行”衛(wèi)生援助與合作交流活動,捐贈45萬元;6月,“百人援川復明行動”向四川兩市三州九縣(區(qū))捐贈眼科用藥。同時,興齊陽光慈善基金關(guān)愛員工及家屬,為他們提供基金,解決大病治療的部分費用。
(六)其它方面
公司投資的人工晶體及角膜塑形鏡的產(chǎn)品研發(fā)及車間項目建設(shè)按照進度實施。該項目的臨床前研究進展順利,部分產(chǎn)品進入生物相容性試驗研究階段。
公司需遵守《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板行業(yè)信息披露指引第 2 號——上市公司從事藥品、生物制品業(yè)務(wù)》的披露要求。
截止至2019年6月30日,公司已進入注冊程序的藥品如下:
文章來源:互聯(lián)網(wǎng)
文章排版:深圳視普泰驗光師培訓學校
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