先進技術(shù)
改善患者預(yù)后是從事眼科所有子專業(yè)的臨床醫(yī)生的核心目標。眼科領(lǐng)域通常處于創(chuàng)新的最前沿——技術(shù)和醫(yī)學(xué)進步經(jīng)常齊頭并進。本篇文章通過專業(yè)眼科雜志The Ophthalmologist采訪三位眼科行業(yè)人士為我們揭秘先進技術(shù)如何重塑眼視光科學(xué)的現(xiàn)在和未來。
Frank Chen:參天制藥公司風(fēng)險投資負責(zé)人
Gus Gazzard:英國倫敦Moorfields眼科醫(yī)院眼科外科醫(yī)生和青光眼顧問
Mark Packer:美國科羅拉多州 Packer Research Associates Inc.總裁
先進技術(shù)并不會簡單地出現(xiàn),它們幾乎始終是多種創(chuàng)新、精心的迭代設(shè)計、跨學(xué)科團隊以及企業(yè)和學(xué)術(shù)界辛勤合作的結(jié)果。 除了技術(shù)本身的最初魅力之外,還有許多因素會影響發(fā)展速度,并最終影響成功的機會??茖W(xué)證據(jù)、市場需求、構(gòu)成合作企業(yè)的團隊和多樣化的思維方式都在發(fā)揮作用。 那目前的總體情況如何?從長遠來看,我們?nèi)绾瓮苿诱麄€眼保健行業(yè)向前發(fā)展?
參天制藥公司風(fēng)險投資的負責(zé)人Frank Chen非常了解技術(shù)從新興創(chuàng)新到經(jīng)過驗證的歷程。“我們擔(dān)當戰(zhàn)略投資者的角色——投資傳統(tǒng)的風(fēng)險投資家可能看不太懂的公司:例如正在創(chuàng)建有趣的解決方案但不一定具有具體業(yè)務(wù)模型的公司。” Chen解釋說,這種策略使我們能夠瞄準“理想的眼科未來”,而不必專注于短期投資回報。那么,這是如何實時發(fā)揮作用的呢?哪些先進技術(shù)正在幫助塑造眼科的現(xiàn)在和未來? 我們將探討兩個案例,這兩個案例體現(xiàn)的強有力的協(xié)作方法正在實現(xiàn)創(chuàng)新突破,而這些創(chuàng)新可以對現(xiàn)在和將來的患者產(chǎn)生真正的影響。
第一個案例是直接選擇性激光小梁成形術(shù)(DSLT),其潛力在于提供適當?shù)姆桨敢越鉀Q青光眼患者長期使用滴眼液的問題。第二個案例著眼于人工晶狀體(IOL)設(shè)計,以及該領(lǐng)域的進展如何為90%當前未使用多焦點IOL白內(nèi)障手術(shù)患者帶來無需眼鏡的良好中距離視力。
下一代青光眼干預(yù)手段:DSLT
在青光眼治療中,患者需要堅持滴眼藥水治療,依從性是長期存在的問題。LiGHT的開創(chuàng)性研究已經(jīng)建立了選擇性激光小梁成形術(shù)(SLT)作為青光眼的一線治療選擇。英國倫敦Moorfields眼科醫(yī)院外科醫(yī)生和青光眼專家Gus Gazzard教授認為,DSLT(一種降低眼壓的自動化、便捷治療程序)代表了青光眼干預(yù)的下一個有效手段。
Gazzard教授說:“標準青光眼治療的最大障礙(滴劑形式)是患者的依從性、治療負擔(dān)和局部及全身性副作用。副作用不僅會導(dǎo)致刺激性眼痛,還會降低運動耐力或帶來呼吸道癥狀。那么,青光眼患者可以采取哪些措施來減少用藥的影響呢?
在Moorfields眼科醫(yī)院牽頭的LiGHT研究是一個正在進行的項目,報告了718名青光眼患者的試驗結(jié)果。LiGHT由英國國立衛(wèi)生研究院(NIHR)資助,比較了從SLT vs. 滴眼液降低IOP的治療途徑。迄今為止,該研究發(fā)表的四篇主要論文中最重要的是于2019年3月發(fā)表在《柳葉刀》的文章, “在36個月時,僅使用激光治療就可控制約75%的眼壓。” Gazzard報告,“簡而言之,SLT對這些患者非常有效。”
Gazzard教授介紹了其余三篇論文:
1. SLT在降低眼部壓力方面有效,并且初次接受激光治療的患者在兩個月后的眼壓降低了28%,就像使用前列腺素眼藥水一樣。
2. 當首次激光效果消失時,可以成功重復(fù)進行激光治療。某些患者第二次通常比第一次更成功,這表明他們可以按照需要補充治療以充分控制眼壓。
3. 激光治療組的患者視野比滴注治療組的損害要小,因此,似乎先用SLT治療的組具有更好的視野保留。這是首次顯示出這種效果,可能是由于患者因依從性不好用藥下降相關(guān)。
Gazzard教授同時表示:“ 新型DSLT(由參天制藥參股投資的BELKIN Laser開發(fā)的一種創(chuàng)新療法)通過允許普通醫(yī)護人員(而不是專門的眼科外科醫(yī)生)定期給患者進行自動化、無創(chuàng)、非接觸式的激光治療,為進一步改善青光眼患者的預(yù)后打開了可能性。這種快速、溫和的治療方式可以定期進行。設(shè)備軟件自動定位到角鞏膜緣的治療位置,一秒鐘內(nèi)100-120束激光攝入治療完成,每束激光攝入前都會完成安全位置矯正。因為速度快,患者幾乎沒有感覺。
重 磅!
文中提到的BELKIN Laser, 是睿盟希被投公司, 公司目前正在進行海外多中心RCT臨床試驗,合作單位有英國貝爾法斯特皇后大學(xué)(Queens University Belfast)、意大利熱那亞大學(xué)眼科診所、英國Moorfields眼科醫(yī)院。近日,公司在以色列拉賓醫(yī)學(xué)中心首席研究員Noa Geffen博士的帶領(lǐng)下啟動了第一個以色列GLAUrious臨床試驗站點。 公司日前完成了 “Horizon 2020” 資助的250萬歐元Grant的最后一筆劃撥以及使用效果評估,并獲得了很積極的評價:“ BELKIN Laser 的DSLT項目顯示了令人鼓舞的結(jié)果,如果正在進行的臨床試驗繼續(xù)表明其EAGLE設(shè)備比SLT治療效果更好、使用更便捷,EAGLE系統(tǒng)可能會改變青光眼治療的游戲規(guī)則。”
幫助擺脫眼鏡的新型單焦點IOL
談到已經(jīng)對患者產(chǎn)生積極影響的先進技術(shù)時,由參天制藥與Advanced Vision Science合作開發(fā)的xact?Mono-EDoF?IOL是另外一個明顯的例子。憑借其獨特的光學(xué)設(shè)計,新型單焦點IOL(具有擴展的景深 [EDoF] 功能)與多焦點解決方案相比,可提供從遠距離到中間的連續(xù)焦點,并且眩光和光暈最小。
“在任何情況下,Mono-EDoF? 晶體的想法都在視覺質(zhì)量和不戴眼鏡的情況下實現(xiàn)了非常需要的折衷。”美國科羅拉多州Packer Research Associates Inc.總裁Mark Packer說,“到目前為止,希望脫離眼鏡的患者必須使用多焦點衍射晶體,這些晶體會產(chǎn)生不良的副作用,例如光暈或眩光,并降低對比敏感度。 ”新款具有與傳統(tǒng)單焦點IOL相似的對比敏感度,并且不會增加不良光學(xué)副作用的發(fā)生率。Packer說:“這些方面已通過軟件仿真在許多不同的場景中進行了研究。產(chǎn)品已經(jīng)獲得了CE認證。”
產(chǎn)品適應(yīng)癥:xact?Mono-EDoF?可折疊疏水性丙烯酸防藍光防紫外線后房型人工晶狀體用于視覺矯正,其中成年患者已通過囊外白內(nèi)障摘除方法摘除了白內(nèi)障。 晶狀體放置在囊袋中。為使Mono-EDoF?發(fā)揮最佳性能,建議將該IOL植入術(shù)前角膜散光不超過1.0D的患者,并且應(yīng)謹慎行事,以免由于手術(shù)引起的散光而增加術(shù)后散光。
xact?Mono-EDoF?IOL可能是新產(chǎn)品,但它受益于數(shù)十年的專業(yè)知識。該材料實際上是Santen在20多年前開發(fā)的疏水的聚合物材料,具有較高的折射率,更薄,已在實踐中進行了多年測試。其特定目的是消除晶狀體內(nèi)閃耀,這會降低患者的視力質(zhì)量。在過去的10到15年中,多焦點晶體的設(shè)計發(fā)生了巨大變化,從雙焦點晶體到三焦點晶體再到EDoF晶體。然而,對患者來說,煩躁不安和光暈一直是一個真正的問題,這就是為什么當前的多焦點晶狀體市場僅占所有白內(nèi)障手術(shù)總數(shù)的10%。這就是開發(fā)新型IOL的原因:單焦點EDoF晶體有望為患者提供更大的聚焦深度,并減少暈圈的煩惱。
IOL上的衍射環(huán)數(shù)很重要——晶體表面上的環(huán)數(shù)越多,患者經(jīng)歷眩光和光暈的可能性就越大。xact?Mono-EDoF?晶體只有四個環(huán),焦深約為1.5 D, 還對傾斜和偏中心不敏感,因此光學(xué)性能不會降低。
Packer總結(jié)道:“ 該材料與Bausch + Lomb的enVista®晶體所使用的材料相同。該人工晶體不會發(fā)生任何傳統(tǒng)的缺陷,例如外科醫(yī)生刮擦晶體所導(dǎo)致的劃痕或褶痕。”
不斷變化世界中的面向未來的眼科
世界在不斷變化,參天制藥的Frank Chen認為變革的步伐只會加快。他說:“當前的COVID-19大流行病很好地提醒了我們必須始終思考并為未來做好計劃。” “例如,家庭健康監(jiān)控和遠程醫(yī)療很可能成為新常態(tài)。有充分的證據(jù)表明,這兩種解決方案不僅可以降低醫(yī)療保健成本,而且可以增強患者的適應(yīng)力。對迫在眉睫的技術(shù)進行投資,最終將有助于在任何情況下將患者與醫(yī)生聯(lián)系起來。并為公共衛(wèi)生系統(tǒng)構(gòu)建更好的數(shù)據(jù)集。” 現(xiàn)在比以往任何時候都更加清楚,分析、測試和開發(fā)新穎材料和技術(shù)的智能協(xié)作,對于為患者當今和未來面臨的挑戰(zhàn)提供解決方案至關(guān)重要。
文章編譯自:”the ophthalmologist” – Pushing boundaries with advanced technologies.